Yapay bir rahim neye benzeyebilir?
19 Eylül’de ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA) birkaç uzman, yapay rahim araştırmalarının hayvanlardan insanlara nasıl aktarılabileceğini tartışmak üzere bir araya geldi. Bu cihazlar, aşırı prematüre bebeklere, aslında doğmadan önce rahim benzeri bir ortamda gelişmeleri için biraz daha zaman vermeyi amaçlamaktadır.
Duyuru
Teknik halihazırda yüzlerce kuzu ve bazı domuz yavruları üzerinde test edildi. Ancak hayvan modelleri teknolojinin insanlarda nasıl çalışacağını tam olarak tahmin edemiyor. Toplantı sırasında FDA’nın Pediatrik Terapötikler Ofisi’ndeki baş neonatolog An Massaro, “Cevaplanması en zor soru, bilinmeyenin ne kadarının bizim için kabul edilebilir olduğudur” dedi. Araştırmalar laboratuvarlardan çıkıp ilk insan denemelerine girerken, düzenleyicilerin uğraşması gereken bir soru bu.
Yapay rahim nedir ki zaten?
Yapay rahim, aşırı prematüre bebekler için rahim benzeri bir ortam sağlayabilen deneysel bir tıbbi cihazdır. Çoğu sistemde yenidoğan, sıvıyla çevrelenmiş berrak bir “biyolojik torba” içinde yüzer. Buradaki fikir, prematüre bebeklerin doğumdan sonra birkaç hafta boyunca bu cihazda gelişmeye devam edebilmesi, böylece cihazdan çıkarıldığında hayatta kalma olasılıklarının daha yüksek olmasıdır. Michigan Üniversitesi’nden pediatrik cerrah George Mychaliska, “Tekniğin geleneksel tedaviye göre daha az komplikasyon göstermesi bekleniyor” diyor.
Aşırı prematüre yenidoğanların hayatta kalmasını sınırlayan en önemli faktörlerden biri akciğerlerin gelişimidir. Yapay rahimdeki bebeklerin solunum organları, havayı solumak yerine, rahimde sahip olacakları amniyotik sıvıyı taklit eden, laboratuvarda üretilen amniyotik sıvıyla doldurulacak. Neonatologlar, bebeğin kanının yapay bir akciğerde dolaşarak oksijeni emebilmesini sağlamak için göbek kordonundaki kan damarlarına tüpler yerleştirecekler. İnsan testlerine daha uygun olan “yenidoğan gelişimi için rahim dışı ortam” veya EXTEND, bebeği laboratuvarda üretilen amniyotik sıvıyla dolu bir kabın içine yerleştirir. Sistem, Philadelphia Çocuk Hastanesi’nde Alan Flake ve Marcus Davey tarafından icat edildi ve Vitara Biomedical tarafından geliştirildi.
Avustralya ve Japonya’daki bilim insanları EXTEND’e çok benzer bir sistem geliştirirken, diğer araştırmacılar da, insanlardaki klinik deneylerden biraz daha uzakta da olsa, yapay rahimler üzerinde çalışıyor. Avrupa’da Perinatal Yaşam Desteği projesi kendi teknolojisi üzerinde çalışıyor. Kanada’da ise araştırmacılar kendi yapay rahim versiyonlarını domuz yavruları üzerinde test ettiler. Michigan Üniversitesi’ndeki araştırmacılar, geleneksel tedavilerin işe yarama ihtimalinin düşük olduğu prematüre bebeklerde kullanılmak üzere benzer bir prosedür üzerinde çalışıyorlar. Bebekler sıvının içinde yüzmek yerine akciğerlerini yapay amniyotik sıvıyla dolduracaklardı. Projeyi yöneten Mychaliska, “Bu, nispeten az sayıda değişiklikle mevcut yoğun bakım ünitelerinde kullanılabilecek bir sistem, dolayısıyla klinik uygulanabilirliğinin daha fazla olduğuna inanıyoruz” diyor.
Bu teknoloji ne zaman insanlar üzerinde test edilecek?
EXTEND sisteminde kullanılan teknoloji şu ana kadar yaklaşık 300 kuzu fetüsü üzerinde test edildi ve iyi sonuçlar alındı. Kuzular torbada üç hatta dört hafta hayatta kalabilir ve gelişebilir. İnsan testlerine devam etmek için şirketin FDA’dan muafiyete ihtiyacı var. Haziran ayında yapılan bir toplantıda Flake, Vitara’nın Eylül veya Ekim aylarında böyle bir muafiyet için başvuruda bulunmaya hazır olabileceğini söyledi. Ancak Eylül ayındaki danışma kurulu toplantısında doğrudan teknolojinin ne kadar ilerlediği sorulduğunda Flake yanıt vermeyi reddetti. Programı “toplantının kamuya kapalı kısmında” danışma komitesiyle tartışabileceğini söyledi. Bir çalışmaya yeşil ışık yakılması için FDA yetkililerinin, EXTEND ile test edilen çocukların sistemden muhtemelen fayda sağlayacağına ve en azından mevcut standart tedaviyi alan çocuklar kadar başarılı olacaklarına ikna olmaları gerekiyor.
İlk insan testleri neye benzerdi?
Prosedür, bebeğin dikkatlice koreograflanmış bir transferini gerektirir. Öncelikle bebeğin sezaryen ile doğurtulması ve tüplerin sıvı dolu kaba aktarılmadan önce hemen göbek kordonuna yerleştirilmesi gerekir. Bu teknik muhtemelen ilk olarak 22 veya 23. haftada doğan ve kendileri için pek fazla seçeneğin bulunmadığı bebeklerde kullanılacak. Mychaliska, “Geleneksel terapiyle iyi sonuç verebilecek bir çocuğun bu cihaza yerleştirilmesi önerilmez” diyor. Hamileliğin 22. haftasında bebekler hâlâ küçüktür ve genellikle yarım kilodan daha hafiftir. Ve akciğerleri hâlâ gelişiyor. Araştırmacılar 2013 ile 2018 yılları arasında doğan bebeklere bakıldığında, 22 hafta sonra canlandırma ihtiyacı duyanların hayatta kalma oranının %30 olduğunu gördüler. Bu sayı 23 haftada neredeyse %56’ya yükseldi. Bu aşamada doğan ve hayatta kalan çocuklar, nörogelişimsel bozukluklar, serebral palsi, hareket sorunları, işitme bozuklukları ve diğer engeller açısından daha büyük risk altındadır.
Doğru çalışma katılımcılarını seçmek zor olacaktır. Bazı uzmanlar gebelik yaşının tek kriter olmaması gerektiğine inanıyor. Daha da kötüsü, prognoz tıp merkezinden tıp merkezine büyük ölçüde değişiyor ve hastaneler bu prematüre bebekleri en iyi şekilde nasıl tedavi edeceklerini öğrendikçe iyileşiyor. Örneğin Iowa Üniversitesi Stead Aile Çocuk Hastanesi’nde hayatta kalma oranları ortalamanın oldukça üzerinde: 22 haftadan sonra doğan bebekler için bu oran yüzde 64. Hatta 21. haftada doğan bir avuç bebeği bile hayatta tutmayı başardı. Stead’den neonatolog Brady Thomas, “Bu bebekler umutsuz değil. Hayatta kalabilirler. Doğru tedavi edilirse çok iyi gelişebilirler” dedi. “Bu teknolojinin tanıtılması gerçekten bu kadar büyük bir etkiye sahip olacak mı ve test etmeye başladığımızda bu küçük hastalar için ne gibi riskler olabilir?”
Prognoz ayrıca çocuktan çocuğa büyük ölçüde değişir ve bir dizi faktöre bağlıdır. Yale Tıp Fakültesi’nde neonatolog ve pediatrik biyoetik uzmanı Mark Mercurio, “Kızlar erkeklerden daha iyi durumda. Yaşlılar gençlerden daha iyi durumda” diyor. Peki, yapay rahim kullanımını haklı çıkarmak için mevcut tedavide prognozun ne kadar kötü olması gerekiyor? Merkür bu sorunun cevabını görmek istiyor.
Riskler nelerdir?
Küçük çocukların ortak endişesi beyin kanamasıdır. Mychaliska, “Bunun bir dizi faktörü var: beynin olgunlaşmamış olması ve kısmen de sunduğumuz tedavinin birleşimi” diyor. Yapay rahimde yaşayan bebeklere, tüplerin vücuda girdiği yerde pıhtı oluşumunu önlemek için antikoagülanlar verilmelidir. “Bunun prematüre bir bebeği çok yüksek beyin kanaması riskiyle karşı karşıya bıraktığını düşünüyorum” diyor.
Ve bu sadece bebekle ilgili değil. EXTEND’ten faydalanmak için bebeklerin sezaryen ile doğurtulması gerekir, bu da hamile kadını daha fazla enfeksiyon ve kanama riskine sokar. Sezaryen doğum gelecekteki gebelikleri de etkileyebilir.
ayrıca oku
Daha fazla göster
daha az göster
Peki işe yararsa bebekler tamamen rahim dışında büyüyebilir mi?
Yakın gelecekte değil. Hatta belki de asla. 2022’de yayınlanan bir makalede Flake ve meslektaşları bu senaryoyu “gelişimsel açıdan boş bir hayal ama sansasyonel açıdan spekülatif” olarak nitelendirdiler. Sorun iki yönlüdür. Birincisi, fetal gelişim, hamile ebeveynin vücudu ile fetus arasındaki kimyasal iletişime dayanan, koreografisi dikkatle hazırlanmış bir süreçtir. Araştırmacılar fetal gelişime katkıda bulunan tüm faktörleri bilseler bile (ki bilmiyorlar), bu koşulları tekrarlayabileceklerinin garantisi yok. İkinci sorun boyuttur. Şu anda geliştirilmekte olan yapay rahimler, doktorların oksijen açısından zengin kan sağlamak için bebeğin göbek kordonuna küçük bir tüp yerleştirmesini gerektiriyor. Göbek kordonu ne kadar küçük olursa, o kadar zorlaşır.
Etik kaygılar nelerdir?
Araştırmacıların, çocuklarını kurtarmak için çaresiz kalan ebeveynlerden uygun rızayı almasının nasıl sağlanacağı konusunda kısa vadeli endişeler var. Bir biyoetik araştırma enstitüsü olan Hastings Center’ın başkanı ve biyoetik uzmanı Vardit Ravitsky, “Bu, pek çok son şans terapisinde ortaya çıkan bir sorundur” diyor. Yapay rahim işe yararsa başka önemli sorular da ortaya çıkacak. Ravitsky, eğer bu cihazlar prematüre doğan bebekleri kurtarmak için kullanılıyorsa, “açıkçası bu potansiyel olarak harika bir teknoloji” diyor. Ancak her teknolojide olduğu gibi başka olası kullanımlar da ortaya çıkabilir. Bir kadının 21 veya 22. haftada hamileliğini sonlandırmak istediğini ve bu işlemin mümkün olduğunu düşünün. Bu, kadının hamileliği sonuna kadar taşıyıp taşımamaya karar verme hakkını nasıl etkiler? “Kadının kürtaj hakkına sahip olduğunu söylediğimizde, fetüsten fiziksel olarak ayrılma hakkını mı kastediyoruz? Yoksa biyolojik anne olmama hakkını mı kastediyoruz?” Ravitsky’ye sorar.
Teknoloji henüz başlangıç aşamasında olduğu için bu durum zor gibi görünebilir, ancak şimdi sonuçlarını düşünmeye değer. Birleşik Krallık’taki Durham Üniversitesi’nde sağlık hukuku ve biyoetik alanında araştırmacı olan Elizabeth Chloe Romanis, FDA danışma toplantısında “hamilelik sırasında vücut dışında kalan bir varlığın benzersiz bir insan olduğunu” savundu. Farklı ihtiyaçları olabilir ve farklı koruma önlemleri gerektirebilir. Ravitsky, yapay rahmin kullanıma sunulmasının her türlü soruyu gündeme getirdiğini söylüyor: “Fetüs nedir, çocuk nedir, yeni doğan nedir, doğum nedir, yaşayabilirlik nedir?” Bu konuların sadece etik değil aynı zamanda hukuki sonuçları da var. “Bunu şimdi düşünmeye başlamazsak, birçok kör noktayla karşı karşıya kalacağız” diyor.
(bsc)
Haberin Sonu